| 掲載日付 | タイトル | URL | お問い合わせ先 |
|---|---|---|---|
| 2024/6/24 | 病理解剖受託施設について | ページの紹介 サイト |
一般社団法人 日本病理学会事務局 担当：宮本 氏 TEL：03-6206-9070 |
| 2024/6/24 | ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について | サイト |
厚生労働省 |
| 2024/6/21 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について | 公布通知 公布通知【別紙】 |
厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室 TEL：03-5253-1111（内 2587） |
| 2024/6/21 | 一般社団法人 日本アレルギー学会 第7回臨床アレルギー講習会 ～多職種で取り組むアレルギー診療～ について | サイト | 一般社団法人 日本アレルギー学会 事務局 担当：大畑 氏 TEL：03-5807-1701 |
| 2024/6/17 | 第8回研究倫理教育研修会議事要旨（配信動画含む）の日本医学会ホームページ掲載のお知らせについて | 議事要旨 配信動画ページ |
日本医学会事務局 |
| 2024/6/17 | 特定臨床研究 で得られた試験成績を 医療機器 及び 再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点 ・考え方 の例示について | 資料 | 厚生労働省 医療機器審査管理課・プログラム医療機器審査管理室 担当：高橋 氏 TEL：03-3595-2419 |
| 2024/6/6 | 日本版敗血症診療ガイドライン2024オンライン早期公開のご報告と普及へのご支援について | 日本集中治療医学会HP 日本救急医学会HP |
日本集中治療医学会 日本救急医学会 |
| 2024/6/6 | 令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2024/6/6 | 医療機器の臨床研究に関する相談窓口設置について | サイト | 公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所 TEL：03-4253-3162 |
| 2024/6/6 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2024/5/31 | 令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2024/5/31 | 令和６年度医師研修（臨床研究･治験従事者等に対する研修プログラム）について | 依頼 ポスター |
京都大学医学部附属病院 先端医療開発機構 E-Mail：event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
| 2024/5/31 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：菅井 氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2024/5/31 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：菅井 氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2024/5/23 | NIPTの臨床研究における課題と対応について | 通知 別添資料1 別添資料2 |
家庭庁成育局母子保健課 科学技術係 TEL：03-6862-0518 |
| 2024/5/17 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて |
サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2024/5/17 | 第164回日本医学会シンポジウム開催のお知らせについて | サイト | 日本医学会事務局 TEL：03-3946-2121 |
| 2024/5/17 | 「令和６年度治験エコシステム導入推進事業説明会の開催について」の発出について | 資料 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第一部 担当：松本 氏 TEL：03-3506-9555 |
| 2024/4/26 | 遠隔医療の研究に関する提言 掲載のお知らせについて | サイト | 一般社団法人 日本医学会連合事務局 TEL：03-6240-0406 |
| 2024/4/26 | MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について | 資料 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 MID-NET広報活動問合せ窓口 担当：荻原 氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2024/4/18 | レブリキズマブ製剤の最適使用推進ガイドラインについて | サイト |
厚生労働省 |
| 2024/4/5 | トラロキヌマブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：菅井 氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2024/4/5 | 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 担当：生野 氏 TEL：03-5253-1111（内 4117） |
| 2024/4/3 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について | 資料 | 厚生労働省大臣官房厚生科学課 医政局研究開発政策課 TEL：03-5253-1111（内 3813、4152） |
| 2024/4/3 | 訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について | 依頼 別紙 |
厚生労働省医政局 地域医療計画課 TEL：03-5253-1111（内 2662） |
| 2024/4/3 | 「使用上の注意」改訂指示通知(3月28日発出)について | 資料 | 厚生労働省医薬局 医薬安全対策課 担当：安藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2758） |
| 2024/4/3 | 医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省医政局 地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当：海老原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2024/3/28 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について | サイト | 厚生労働省医薬局 医薬品審査管理課 担当：廣谷 氏 TEL：03-5253-1111（内 2735） |
| 2024/3/28 | 医療事故調査・支援センター2023年年報の公表について | 資料 | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当：海老原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2024/3/1 | 医療事故の再発防止に向けた提言第19号の公表について | サイト | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画調査係 担当：海老原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2024/3/1 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて | 資料 | 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 担当：古江 氏 TEL：03-5253-1111（内 2762） |
| 2024/2/16 |
「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について |
通知 資料1 資料2 |
こども家庭庁 成育局母子保健課 科学技術係 TEL：03-6862-0518 |
| 2024/2/16 | 感染症危機管理専門家養成プログラム研修生募集について | サイト | 厚生労働省 健康・生活衛生局 感染症対策部感染症対策課 担当：杉原、松浦、谷口 氏 TEL：03-3595-2257（直通） |
| 2024/2/9 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について | サイト |
厚生労働省 医薬局 |
| 2024/2/9 | MID-NET関連通知(2文書)発出について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 担当：堀田 氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2024/1/19 | 「MID-NET の本格運用開始及びMID-NET の利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について | サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 2024/1/19 | 「使用上の注意」改訂指示通知(1月10日発出)について | 資料 | 厚生労働省 医薬局 医薬安全対策課 担当：安藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2758） |
| 2024/1/19 | MID-NET利便性向上に向けた更なる取組について | 資料 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 担当：堀田、関口 氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2024/1/19 | 医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省医政局地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画係 担当：海老原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/12/28 | レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 資料 | 厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課 担当：渡部 氏 TEL：03-5253-1111（内 4221） |
| 2023/12/28 | イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 資料 | 厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 担当：安間 氏 TEL：03-5253-1111（内 4217） |
| 2023/12/14 | テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：間瀬 氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2023/12/14 | 臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について | 資料 | 厚生労働省 健康・生活衛生局 難病対策課 移植医療対策推進室 TEL：03-5253-1111（内 2365） |
| 2023/11/30 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：渡部 氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2023/11/30 | インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：渡部 氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2023/11/30 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，頭頸部癌，腎細胞癌，胃癌，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/11/30 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/11/30 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 担当：佐藤 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/11/30 | 臓器取引と移植ツーリズムに関する動画の周知について | 厚生労働科学研究移植医療基盤整備研究事業 YouTube チャンネル 「海外渡航移植動画（日本語翻訳版）」（放送時間：約２分30 秒） サイト |
厚生労働省 健康・生活衛生局 難病対策課 移植医療対策推進室 担当：板原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2365） |
| 2023/11/30 | 眼球提供者（ドナー）適応基準の一部改正について | 資料 | 厚生労働省健康・生活衛生局 難病対策課移植医療対策推進室 担当：武藏 氏 TEL：03-5253-1111（内 2365） |
| 2023/11/30 | 臓器提供者（ドナー）適応基準の一部改正について | 資料 | 厚生労働省健康・生活衛生局 難病対策課移植医療対策推進室 担当：武藏 氏 TEL：03-5253-1111（内 2365） |
| 2023/11/25 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 |
| 2023/11/25 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 |
| 2023/11/25 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について | サイト | 厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 |
| 2023/10/25 | 血小板製剤への細菌スクリーニングの導入について | 資料 | 日本赤十字社血液事業本部 医薬品お問い合わせ窓口 E-mail：info-mr@jrc.or.jp |
| 2023/10/14 | 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続きの取扱いについて」の一部改正について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 TEL：03-3506-9473 |
| 2023/10/14 | 「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」の一部改正について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 TEL：03-3506-9473 |
| 2023/10/14 | 「MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部 TEL：03-3506-9473 |
| 2023/10/5 | MID‐NETの利活用に関するガイドラインの一部改定について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 担当：間野 氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2023/10/5 | 医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室企画係 担当：海老原 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/9/29 | 「使用上の注意」改訂について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 担当：安藤氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2023/9/29 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎，気管支喘息，鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2023/8/29 | 令和5年度 死亡時画像診断（Ai)研修会の開催について | 資料 | 日本医師会 医事法・医療安全課 TEL：03-3942-6484（直通） |
| 2023/8/29 | 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 担当：古江氏 TEL：03-5253-1111（内 2762） |
| 2023/8/29 | 「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム 」採用案内について | サイト | 厚生労働省 健康局 結核感染症課 担当：松浦氏・上田氏 TEL：03-3595-2257 |
| 2023/7/12 | 公益財団法人原子力安全技術センターからの広報へのご協力のお願いについて | サイト | 公益財団法人原子力安全技術センター 業務部 研究開発Gr 担当：大塚氏 TEL：03-3814-7405 |
| 2023/7/12 | 医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について | サイト | 厚生労働省医政局 地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画係 担当：海老原氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/7/12 | 医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省医政局 地域医療計画課 医療安全推進・医務指導室企画係 担当：海老原氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/7/12 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進 ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 担当：佐藤氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/6/30 | パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-3595-2431（内 2740） |
| 2023/6/30 | オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：宇田川 氏 TEL：03-5253-1111（内 2775） |
| 2023/6/30 | 日本医学会連合 ゲノム編集解説ウェブサイトの公開について | サイト | 一般社団法人 日本医学会連合事務局 mail：member@jmsf.or.jp |
| 2023/6/30 | レギュラトリーサイエンス総合相談ならびに戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | 資料 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 TEL：03-3506-9556 |
| 2023/5/12 | 新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 TEL：03-3506-9556 E-mail：Manage-Tsuuchi@pmda.go.jp |
| 2023/4/20 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について | 依頼 サイト |
厚生労働省 大臣官房厚生科学課 医政局研究開発政策課 TEL：03-5253-1111（内 3819,4152） |
| 2023/4/20 | 第31回日本医学会総会分科会展示について | サイト | 日本医学会事務局 担当：長門 氏 TEL：03-3942-6140 |
| 2023/4/18 | 医師の働き方改革 C-2水準審査に関する審査の受付開始について | サイト | ★お問い合わせフォーム★ |
| 2023/4/5 | 医療機関のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：西川 氏 TEL：03-5253-1111（内 2916） |
| 2023/4/5 | 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：西川 氏 TEL：03-5253-1111（内 2916） |
| 2023/4/5 | 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：文 氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2023/4/5 | 適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：文 氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2023/4/5 | 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：文 氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2023/4/5 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃がん，悪性胸膜中皮腫，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌，原因不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田 氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/4/5 | 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 大臣官房厚生科学課 担当：竹内 氏 TEL：03-5253-1111（内 3813） |
| 2023/4/5 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改正について | サイト1 サイト2 |
厚生労働省 大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課 TEL：03-5253-1111（内 3819、4152） |
| 2023/4/5 | 医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水 氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/4/5 | 「ヒト受精杯の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精杯に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 子ども家庭庁成育局母子保健課 担当：上出 氏 TEL：050-1704-4900 |
| 2023/4/5 | 宗教の信仰等を背景とする医療ネグレクトが疑われる事案への対応について | 通知 別添1 別添2 |
厚生労働省 子ども家庭局家庭福祉課虐待防止対策推進室 担当：二ノ宮、嶺岸 氏 TEL：03-3595-2166 |
| 2023/3/30 | 日本医学会創立120周年記念事業「未来への提言」完成のご案内について | サイト | 日本医学会事務局 E-M：igakukai@po.med.or.jp TEL：03-3946-2121（内 4261） |
| 2023/3/30 | 医療事故調査・支援センター2022年 年報の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/3/30 | 9価HPVワクチン定期接種化に関するリーフレット作成及び改訂について | 依頼 別紙1-1 別紙1-2 別紙2 別紙3 別紙4 別紙5 |
厚生労働省 健康局予防接種担当参事官室 担当：勝又氏 TEL：03-5253-1111（内 2947） |
| 2023/3/30 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-3595-2431（内 2736） |
| 2023/3/23 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の処方に関して | サイト | 一般社団法人 日本感染症学会 TEL：03-5842-5845 |
| 2023/3/23 | トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-3595-2431（内 2740） |
| 2023/3/23 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-3595-2431（内 2736） |
| 2023/3/10 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて | 検討結果 添付資料1 添付資料2 |
日本医学会 |
| 2023/3/10 | 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：太田氏 TEL：03-5253-1111（内 2914） |
| 2023/3/10 | 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医政局総務課 担当：岩崎氏 TEL：03-5253-1111（内 4104） |
| 2023/3/10 | 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について | 厚生労働省 電子処方箋 オンライン説明会 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局総務課電子処方箋サービス推進課 担当：髙橋氏 TEL：03-5253-1111（内 4263） |
| 2023/3/10 | 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：文氏 TEL：03-3595-2431（内 4229） |
| 2023/3/10 | 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：小林氏 TEL：03-5253-1111（内 2756） |
| 2023/3/10 | MID－NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 担当：關野、氏部、堀田、小藥 氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2023/3/10 | 「ロナプリーブ注射液セット 300 及び同注射液セット 1332 の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2023/3/10 | オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及びオセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2023/3/10 | ラディオガルダーゼカプセル 500mg の有効期間の延長について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2023/2/15 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2023/2/15 | 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2023/2/15 | 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ–Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2023/2/15 | サル痘に関する事務連絡の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：川村氏 TEL：03-5253-1111（内 8029） |
| 2023/1/30 | 「感染症危機管理専門家（IDES）養成プログラム 」採用案内について | 依頼 サイト |
厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：杉原氏、谷口氏 TEL：03-3595-2257（直通） |
| 2023/1/23 | アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2023/1/17 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) 審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当：吉岡氏 TEL：03-3506-9562 |
| 2023/1/6 | 医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について | 日本医療機能評価機構HP 厚生労働省HP |
厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2023/1/6 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2023/1/6 | 「臨床試験の一般指針」の改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111（内 4221） |
| 2022/12/28 | 医師の働き方改革 面接指導実施医師養成講習会について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：江﨑氏 TEL：03-5253-1111（内 4198） |
| 2022/12/27 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：大場氏 TEL：03-5253-1111（内 2788） |
| 2022/12/27 | アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：大場氏 TEL：03-5253-1111（内 2788） |
| 2022/12/16 | 「医療法第6条の第11第2項の規定に基づき厚生労働大臣が定める団体」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/12/16 | 米国内科学会国際交流プログラム委員会からの周知について | 資料 | 米国内科学会（ACP）日本支部 |
| 2022/12/16 | 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について | 電子処方箋 オンライン説明会 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局総務課電子処方箋サービス推進室 担当：高橋氏 TEL：03-5253-1111（内 4263） |
| 2022/12/16 | エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/12/5 | 緊急承認に係る医薬品に関する特例について | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/12/5 | 医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/12/5 | テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2022/12/5 | ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111（内 4221） |
| 2022/12/5 | フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111（内 4221） |
| 2022/12/5 | エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111（内 4221） |
| 2022/12/5 | 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | 資料 | 日本赤十字社 日本赤十字社公募担当窓口 TEL：03-3437-7204 |
| 2022/12/5 | アセトアミノフェン製剤の在庫逼迫に伴う、成人患者への解熱鎮痛薬処方時のご配慮のお願い | 資料 | 日本小児科学会 TEL：03-3818-0091 |
| 2022/10/17 | 日本版敗血症診療ガイドライン2020における『CQ12-7-1敗血症患者に対する急性期ビタミンC投与』に関する推奨変更について | 資料 | 日本版敗血症診療ガイドライン2020特別委員会 日本集中治療医学会 日本救急医学会 |
| 2022/10/12 | サル痘に関する事務連絡の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：川村氏 TEL：03-5253-1111（内 8029） |
| 2022/10/6 | 医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/10/6 | 医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/10/6 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて | 依頼 添付資料1 添付資料2 |
日本医学会 TEL：03-3946-2121 |
| 2022/10/5 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/10/5 | 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/10/5 | 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/10/5 | 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111（内 2751） |
| 2022/9/28 | レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/9/20 | 厚生労働行政推進調査事業（風しんイムノクロマト法迅速キットの活用に関する研究）への協力依頼について（再依頼） | 依頼 別紙1 別紙2 別紙3 別添 |
厚生労働省 健康局結核感染症課特定感染症係 担当：塩貝氏 TEL：03-5253-1111（内 2095） |
| 2022/9/20 | 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について | サイト1 サイト2 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局総務課 電子処方箋サービス推進室 担当：高橋氏 TEL：03-5253-1111（内 4263） |
| 2022/9/20 | パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/9/20 | ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/9/20 | ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/9/20 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/9/20 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：坂部氏 TEL：03-5253-1111（内 2788） |
| 2022/9/20 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌，高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌，腎細胞癌，頭頸部癌，食道癌，乳癌，子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－High）を有する固形癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/8/26 | 「感染症危機管理専門家（IDES）養成プログラム 」採用案内について | 依頼 サイト |
厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：杉原、金川氏 TEL：03-3595-2257（直通） |
| 2022/8/12 | サル痘に関する事務連絡の一部改正について | 資料 | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：川村氏 TEL：03-5253-1111（内 8029） |
| 2022/8/9 | 令和3年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：古江氏 TEL：03-5253-1111（内 2762） |
| 2022/7/26 | 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について | 資料 | 厚生労働省健康局 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/7/20 | MID－NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 TEL：03-3506-9473 |
| 2022/7/20 | MID－NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 TEL：03-3506-9473 |
| 2022/7/20 | MID－NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 TEL：03-3506-9473 |
| 2022/7/14 | 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/7/11 | サル痘に関する情報提供について | サイト | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：川村氏 TEL：03-5253-1111（内 8029） |
| 2022/7/11 | 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：佐々木氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2022/7/8 | 医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/7/8 | ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：道家氏 TEL：03-5253-1111（内 2757） |
| 2022/6/23 | サル痘に関する情報提供及び協力依頼について | 資料 | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：川村氏 TEL：03-5253-1111（内 8029） |
| 2022/6/16 | 「「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について」の一部訂正について | 資料 | 厚生労働省 医政局総務課保健医療係 担当：窪添氏 TEL：03-5253-1111（内 4459） |
| 2022/6/16 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について | サイト | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/16 | コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/16 | 救急蘇生法の指針 2020（市民用）の有効活用及び周知等について | サイト 別添 |
厚生労働省 医政局地域医療計画課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/16 | ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/16 | 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/16 | 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/6/2 | 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：太田氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2022/6/2 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非 小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリ ンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定 性（ＭＳＩ–Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌 及び尿路上皮癌）の一部改正について |
サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/6/2 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改 正について |
サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/5/24 | 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 血液対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/5/12 | イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/4/28 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について | 依頼 別添 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/4/28 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | サイト | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その１）等の改訂について | 資料 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行 規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うＡＩ画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について | サイト | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について | 資料 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | サイト | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111（内 2587，4157） |
| 2022/4/28 | 最近の医療安全施策に関する動画資料について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/4/25 | 「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 子ども家庭局母子保健課 TEL：03-3595-2544 |
| 2022/4/21 | 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111（内 2736） |
| 2022/4/21 | MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID一脚運営課 担当：關野氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2022/4/21 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間瀬氏 TEL：03-5253-1111（内 2740） |
| 2022/4/21 | 令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて | サイト | 厚生労働省 医制局医事課 担当：佐藤・武市氏 TEL：03-3595-2196 |
| 2022/4/21 | 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/4/21 | 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | サイト | 厚生労働省 医療機器審査管理課 担当：武内 彬正氏 TEL：03-3595-2419 |
| 2022/4/21 | 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて | サイト | 厚生労働省 医療機器審査管理課 担当：武内 彬正氏 TEL：03-3595-2419 |
| 2022/4/21 | 医療事故情報収集等事業第68 回報告書の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局総務課医療安全推進室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111（内 2580） |
| 2022/4/21 | 「遺伝情報・ゲノム情報による不当な差別や社会的不利益の防止」についての共同声明について | 資料 | 日本医学会 TEL：03-3946-2121 |
| 2022/4/8 | フレイル・ロコモ克服のための医学会宣言について | サイト | 一般社団法人 日本医学会連合 事務局 E-mail：info@jmsf.or.jp |
| 2022/4/5 | 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/31 | 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について | 依頼 サイト-1 サイト-2 |
厚生労働省 大臣官房厚生科学課 担当：鈴木氏 TEL：03-3595-2171 |
| 2022/3/31 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について | 依頼 別添 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/31 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について | 依頼 別添 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/31 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改定について | 依頼 サイト-1 サイト-2 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：吉岡氏 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/10 | 「感染症危機管理専門家（IDES）養成プログラム 」採用案内について | 依頼 サイト |
厚生労働省 健康局結核感染症課・新型コロナウイルス感染症対策推進本部（戦略班） 担当：金川氏 TEL：03-3595-3489（直通） |
| 2022/3/10 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/4 | ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種に関するリーフレットの改訂について | 依頼 別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 サイト |
厚生労働省 健康局健康課予防接種室 担当：飯村氏 TEL：03-5253-1111(内 2947) |
| 2022/3/4 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/3/4 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異種（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111(内 2736) |
| 2022/2/4 | 日本医学会創立120周年記念事業について | チラシ サイト |
日本医学会事務局 TEL：03-3946-2121（内3241） E-mail：igakukai@po.med.or.jp |
| 2022/2/1 | ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて | 資料 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 TEL：03-5253-1111 |
| 2022/1/28 | 医療事故の再発防止に向けた提言第１５号の公表について | サイト | 厚生労働省 医政局総務課医療安全推進室 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111(内 2580) |
| 2022/1/28 | 優性遺伝と劣性遺伝に代わる推奨用語について | 資料 参考資料 |
日本医学会 E-mail：igakukai@po.med.or.jp |
| 2022/1/11 | 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について | サイト | 厚生労働省 生活衛生局 医療機器審査管理課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111(内 4216) |
| 2022/1/11 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮体癌）の作成について | サイト | 厚生労働省 生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111(内 2736) |
| 2022/1/11 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について | サイト | 厚生労働省 生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111(内 2736) |
| 2022/1/11 | ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種を進めるに当たっての相談支援体制・医療体制等の維持、確保について | サイト | 厚生労働省 健康局健康課・予防接種室 担当：北條氏 TEL：03-5253-1111(内 2976) |
| 2021/12/28 | 中和抗体薬の承認条件変更について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/12/28 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/12/8 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | サイト | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部MID-NET運営課 TEL：03-3506-9473 |
| 2021/12/2 | ニボルマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌） の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111(内 2736) |
| 2021/11/29 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/11/29 | アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/11/29 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/10/11 | 「感染症危機管理専門家養成プログラム：Infectious Disease Emergency Specialist Training Program （IDES）」採用案内について | 依頼 サイト |
厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：杉原、金川氏 TEL：03-3595-2257（直通） |
| 2021/10/6 | 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業，歯科医業若しくは助産師の業務又は病院，診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局総務課医療情報化推進室 G-MIS 担当：坂口氏 TEL：03-3595-2189 |
| 2021/10/6 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて | 資料1 資料2 参考1 参考2 |
日本医学会 TEL：03-3946-2121 |
| 2021/10/1 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の 最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の 一部改正 について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111(内 2736) |
| 2021/9/27 | 第63回藤原賞 受賞候補者のご推薦について | 依頼 資料1 資料2 |
公益財団法人 藤原科学財団 TEL：03-3561-7736 |
| 2021/9/27 | 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 TEL：03-5253-1111(代) |
| 2021/9/15 | 日本版敗血症診療ガイドライン2020 のご紹介 | 依頼 サイト |
日本集中治療医学会 日本救急医学会 |
| 2021/9/13 | 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | 依頼 サイト |
日本赤十字社 公募担当窓口 日本赤十字社 血液事業本部 技術部 製造管理課 TEL：03-3437-7204 |
| 2021/9/3 | ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111(代) |
| 2021/9/3 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111(代) |
| 2021/9/3 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌） の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 TEL：03-5253-1111(代) |
| 2021/8/25 | 令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | 依頼 資料1 資料2 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：野原氏 TEL：03-5253-1111(内 2762) |
| 2021/8/19 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/8/18 | テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：坂部氏 TEL：03-5253-1111(内 2788) |
| 2021/8/18 | フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111(内 4221) |
| 2021/8/18 | エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木氏 TEL：03-5253-1111(内 4221) |
| 2021/8/6 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼 サイト サイト |
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当：吉岡氏 TEL：03-3506-9562 |
| 2021/8/4 | 「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 子ども家庭局母子保健課 担当：涌井氏・林氏 TEL：03-3595-2544 |
| 2021/8/3 | ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックAED）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-5253-1111(代) |
| 2021/8/2 | 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について | 依頼 | 厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 |
| 2021/7/20 | 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について | 依頼 | 厚生労働省 健康局難病対策課 担当：安井氏 TEL：03-5253-1111 内線2977 |
| 2021/7/20 | 「プリオン病感染予防ガイドライン（2020年版）」について | 依頼 | 厚生労働省 健康局難病対策課 担当：安井氏 TEL：03-5253-1111 内線2977 |
| 2021/6/22 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111 内線2736 |
| 2021/6/18 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2758 |
| 2021/6/18 | 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2758 |
| 2021/6/18 | 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2758 |
| 2021/6/18 | 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2758 |
| 2021/6/14 | 第31回日本医学会総会ポスターデザイン募集のお知らせ | 依頼 | 「第 31 回日本医学会総会 2023 ポスター」係 E-mail：isoukai2023@congre.co.jp |
| 2021/6/8 | アストラゼネカ社COVID-19ワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症の診断と治療の手引き(ver2.3） |
以下学会のホームページからご確認ください |
|
| 2021/6/1 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鎌田氏 TEL：03-5253-1111 内線2736 |
| 2021/5/28 | 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/5/25 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/5/24 | コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/5/24 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/5/24 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/5/14 | 「新型コロナワクチン接種医師確保事業」に係るお願い | 依頼 パンフレット サイト |
一般社団法人国際事業総合研究所 「医師のセカンドキャリアと地域医療を支えるネットワーク」の医師のセカンドキャリア事務局・人材紹介部門 E-mail：info@ri-e.org TEL：03-6682-5933 |
| 2021/5/13 | 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：野寺氏 TEL：03-5253-1111 内線2756 |
| 2021/5/13 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：野寺氏 TEL：03-5253-1111 内線2756 |
| 2021/4/30 | アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 TEL：03-5253-1111 |
| 2021/4/30 | ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2021/4/21 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 内線4152 |
| 2021/4/13 | 令和3年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課 担当：下内氏 TEL：03-3595-2196 |
| 2021/4/13 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について | 依頼 実施要綱 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当：大槻氏 TEL：03-3506-9562 |
| 2021/4/13 | 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：駒井氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2021/4/13 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 TEL：03-3506-9484 |
| 2021/4/13 | 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2021/4/13 | 「使用上の注意」の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2021/4/1 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 内線4152 |
| 2021/3/29 | 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2021/3/29 | 「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2021/3/19 | 移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について | 依頼 別添1 別添2 |
厚生労働省 健康局 |
| 2021/3/5 | 「使用上の注意」の改訂について | 依頼 サイト（準備中） |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2021/3/2 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 TEL：03-3506-9484 |
| 2021/3/2 | 大腿膝窩動脈におかるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：津田石氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2021/3/2 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2021/3/1 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について | 依頼 別添 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2021/2/24 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱について | 依頼 資料1 資料2 資料3 参考1 参考2 |
日本医学会 |
| 2021/2/18 | 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/2/15 | 特例承認に係る医薬品に関する特例について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/2/15 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2021/2/10 | MID-NET の利活用に関するガイドラインの改定について | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 TEL：03-3506-9484 |
| 2021/2/10 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 内線2587, 4157 |
| 2021/2/10 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 内線4587, 4157 |
| 2021/2/10 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 TEL：03-5253-1111 内線4587, 4157 |
| 2021/2/10 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼 要綱 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当：吉岡氏 TEL：03-3506-9562 |
| 2021/2/8 | 「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：前原氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2021/2/2 | 旧優生保護法の検証のための検討会報告書について | 概要版 | 日本医学会 |
| 2021/1/12 | バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2740 |
| 2021/1/12 | 臨床研究法の統一書式について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：久保氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2021/1/7 | 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2021/1/7 | 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2021/1/7 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当：丸山氏 TEL：03-3506-9484 |
| 2021/1/7 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2021/1/7 | 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2758 |
| 2020/12/7 | エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：清水氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2020/12/2 | ニボルマブ（遺伝子組換え） 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/11/30 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎，気管支喘息，鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2740 |
| 2020/11/5 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2020/11/2 | 疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当:前原氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2020/10/15 | ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について | 依頼 サイト 別紙1 別紙2 別紙3 別紙4 |
厚生労働省 健康局健康課 |
| 2020/10/7 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/10/7 | 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について | 依頼 サイト |
日本赤十字社 血液事業本部 技術部 製造管理課 TEL：03-3437-7204 |
| 2020/10/7 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及び アテゾリズマブ （遺伝子組換え製剤）の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 ）の一部改正 について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/9/28 | 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/9/28 | 「定期の予防接種等による副反応疑い報告等の取扱いについて」の一部改正について | 依頼 別紙 参考 |
厚生労働省 予防接種室 |
| 2020/9/15 | 令和３年度「感染症危機管理専門家養成プログラム」採用案内について | サイト | 厚生労働省 健康局結核感染症課 感染症危機管理専門家養成担当 TEL：03-5253-1111 内線2372,2373 |
| 2020/9/15 | 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：前原氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2020/9/15 | 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：前原氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2020/9/3 | 「デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/9/3 | 「 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/8/18 | 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課臨床研究管理係 担当：久保氏 TEL：03-5253-1111 内線4157,4164 |
| 2020/7/30 | 令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について | 概要 報告 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：野原氏 TEL：03-5253-1111 内線2762 |
| 2020/7/17 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について | 依頼 別添1 別添2 サイト |
厚生労働省 地域医療計画課在宅医療推進室 担当：垣内氏 TEL：03-5253-1111 内線2662 |
| 2020/7/9 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | 依頼 参考 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/7/9 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/7/9 | 旧優生保護法の検証のための検討会報告書について | 依頼 | 一般社団法人日本医学会連合 |
| 2020/7/6 | 世界保健機関（WHO）による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂（ICD-10）」における対応について（更新情報）[令和２年７月３日] | サイト | 厚生労働省 国際分類情報管理室 TEL：03-5253-1111 icdoffice@mhlw.go.jp |
| 2020/5/27 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/5/27 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について | 依頼 参考 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/5/26 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼 実施要項 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課 担当：中山氏 TEL：03-3506-9438 内線3417 |
| 2020/5/26 | 国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2020/5/13 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について | 依頼 再生医療 臨床研究法 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/5/13 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 依頼 再生医療 臨床研究法 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 担当：穴井氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2020/5/11 | レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2020/4/13 | 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について | 依頼 ガイド 参考1 参考2 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：太田氏 TEL：03-5253-1111 内線2938 |
| 2020/4/13 | 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について | 依頼 別添1 別添2 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：太田氏 TEL：03-5253-1111 内線2938 |
| 2020/4/9 | 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について | 依頼 ポスター |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間宮氏 TEL：03-5253-1111 内線4233 |
| 2020/3/31 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：間宮氏 TEL：03-5253-1111 内線4233 |
| 2020/3/18 | アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について | 依頼 別紙 サイト（医政局をクリック） |
厚生労働省 医政局総務課 担当：藤井氏 TEL：03-5253-1111 内線4104 |
| 2020/3/12 | コロナウイルス感染症患者の退院時サマリー等の提出願い | 依頼 様式 |
厚生労働省 担当：新型コロナ対策本部技術総括班 |
| 2020/3/5 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（検討結果報告） | 依頼 添付1 添付2 参考1 参考2 |
日本医学会 担当：薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例 tekiou@po.med.or.jp |
| 2020/3/4 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課 担当：丸山氏 TEL：03-3506-9473 内線7557 |
| 2020/3/4 | MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課 担当：丸山氏 TEL：03-3506-9473 内線7557 |
| 2020/2/27 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌，食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫，胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：小森氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/2/14 | 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」 における対応について | 依頼 | 厚生労働省 国際分類情報管理室 TEL：03-5253-1111 内線7499 icdoffice@mhlw.go.jp |
| 2020/1/31 | 緊急避妊に係る対面診療が可能な産婦人科医療機関等の一覧の公表について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局医事課 担当：伴氏 TEL：03-5253-1111 内線4142 |
| 2020/1/14 | 「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて（廃止） | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課企画法令係 担当：水島氏 TEL：03-5253-1111 内線2569 |
| 2020/1/10 | 「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について | 依頼 参考 |
厚生労働省 医政局医事課企画法令係 担当：水島氏 TEL：03-5253-1111 内線2569 |
| 2020/1/10 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌，頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2020/1/10 | アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/12/27 | 年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川氏, 安達氏 TEL：03-5253-1111 内線4164, 4157 |
| 2019/12/27 | 年末年始における緊急連絡先について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川氏, 安達氏 TEL：03-5253-1111 内線4164, 4157 |
| 2019/12/13 | オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：中村氏 TEL：03-5253-1111 内線2740 |
| 2019/12/4 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/12/4 | 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/12/4 | 緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する取組について | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課 担当：伴氏 TEL：03-5253-1111 内線4142 |
| 2019/11/28 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/11/28 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/11/20 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について | 周知 別添1 別添2 別添3 別添4 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/11/20 | 臨床研究法の施行等に関するQ&A（統合版）について | 周知 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川氏, 安達氏 TEL：03-5253-1111 内線4164, 4157 |
| 2019/10/29 | 第８回厚生労働省ICFシンポジウム「ICD-11とICF利活用の新たなステージを展望する」～かつてない超高齢社会を向かえる日本の挑戦～開催について | 周知 サイト |
厚生労働省 政策統括官付参事官付国際分類情報管理室 担当：石山氏 TEL：03-5253-1111 内線7493 |
| 2019/10/29 | 医療機器の添付文書の記載例について（その9） | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/10/29 | 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/10/17 | 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/10/17 | ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/10/4 | 販売情報提供活動監視事業について | 周知 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：石井氏 TEL：03-5253-1111 内線2762 |
| 2019/9/27 | 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：富樫氏 TEL：03-5253-1111 内線2914 |
| 2019/9/20 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その3） | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：石井氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2019/9/6 | 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について | 周知 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：田中 茉莉子氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2019/8/28 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 周知 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/8/21 | 医師の働き方に関する勤務実態及び意向等に関する調査への協力依頼 | 依頼 回答ページ |
厚生労働省 医政局 |
| 2019/8/21 | 植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/8/19 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：駒井氏 TEL：03-3595-2465 |
| 2019/7/17 | 治療と仕事の両立支援に関して | 依頼1 依頼2 サイト |
厚生労働省労働基準局安全衛生部 独立行政法人労働者健康安全機構 |
| 2019/7/3 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2019/7/3 | ゲル充填人工乳房の「使用上の注意」の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2751 |
| 2019/6/24 | エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：武内氏 TEL：03-5253-1111 内線2745 |
| 2019/6/24 | 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：駒井氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2019/6/11 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，古典的ホジキンリンパ腫，尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/6/11 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：上田氏 TEL：03-5253-1111 内線4229 |
| 2019/6/7 | 令和2年度科学技術分野の文部科学大臣表彰科学技術賞、若手科学者賞及び研究支援賞受賞候補者の推薦について | 依頼 サイト |
文部科学省 研究振興局振興企画課奨励室 担当：多田氏、山口氏、河野氏 TEL：03-5253-4071 |
| 2019/5/30 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：丸氏 TEL：03-5253-1111 内線2788 |
| 2019/5/23 | 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局総務課医療安全推進室 担当：武田氏 TEL：03-5253-1111 内線2580 |
| 2019/5/23 | 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について | 概要 報告 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：石井氏 TEL：03-5253-1111 内線2762 |
| 2019/5/10 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼 参考1 参考2 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課 担当：北條氏 TEL：03-3506-9438 |
| 2019/5/8 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2019/5/8 | 人生会議（ACP）のロゴマークの選定について | サイト | 厚生労働省 医政局地域医療計画課 在宅医療推進室 在宅医療係 担当：椙山 氏 TEL：03-5253-1111 内線2662 |
| 2019/5/8 | 「医師による異状死体の届出の徹底について」（平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知）に関する質疑応答集（Q&A）について | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課企画法令係 TEL：03-5253-1111 |
| 2019/5/8 | 平成31年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルの追補について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局医事課企画法令係 TEL：03-5253-1111 |
| 2019/4/11 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼 参考 |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：嶋田 氏 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2019/4/11 | 事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について | ガイドライン マニュアル |
厚生労働省 労働基準局安全衛生部労働衛生課 治療と仕事の両立支援室 担当：岩本 氏 TEL：03-5253-1111 内線5578 |
| 2019/4/4 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（その6） | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川 氏、安達 氏 TEL：03-5253-1111 内線4163 |
| 2019/4/4 | 臨床研究法の統一書式について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川 氏、安達 氏 TEL：03-5253-1111 内線4163 |
| 2019/4/4 | 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川 氏、安達 氏 TEL：03-5253-1111 内線4163 |
| 2019/4/4 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：西川 氏、安達 氏 TEL：03-5253-1111 内線4163 |
| 2019/4/3 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その2） | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：石井 氏 TEL：03-5253-1111 内線2762 |
| 2019/4/3 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴木 氏 TEL：03-5253-1111 内線2740 |
| 2019/4/3 | 「血液製剤の使用指針」の一部改正について | 依頼 別添1 別添2 |
厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：富樫 氏 TEL：03-5253-1111 内線2914 |
| 2019/4/1 | 民間衛生検査所におけるポリオウイルスに係る抗体価測定受託の中止について | 依頼 手引き |
厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：柳川 氏 TEL：03-5253-1111 内線2932 |
| 2019/3/15 | 平成31年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて | 依頼 マニュアル |
|
| 2019/3/6 | 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について | 依頼 参考1 参考2 |
厚生労働省 健康局難病対策課 移植医療対策推進室造血幹細胞移植係 TEL：03-3595-2256 |
| 2019/3/6 | 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について | 依頼 参考 指針 |
厚生労働省 大臣官房厚生科学科 担当：平 氏 TEL：03-5253-1111 内線3813 |
| 2019/3/4 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて | 依頼 添付1 添付2 参考 |
厚生労働省 保険局医療課 |
| 2019/3/1 | ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：陣内氏 TEL：03-5253-1111 内線4217 |
| 2019/2/25 | 訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について | 依頼 参考 |
厚生労働省 医政局地域医療計画課在宅医療推進室 TEL：03-5253-1111 内線2662 |
| 2019/2/20 | 医師による異状死体の届出の徹底について | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課企画法令係 TEL：03-5253-1111 |
| 2019/1/30 | 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について | 依頼 全文 |
厚生労働省 医政局総務課 担当：渡邊氏 TEL：03-5253-1111 内線4098 |
| 2018/12/28 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫）の一部改定について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：眞中氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2018/12/28 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：眞中氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2018/12/12 | ACP（アドバンス・ケア・プランニング）愛称決定について | 依頼 | 厚生労働省 医政局地域医療計画課 担当：田中氏・椙山氏 TEL：03-5253-1111 内線2662 |
| 2018/12/10 | 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/12/10 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関するQ&A（その4）について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当：嶋田氏 TEL：03-3595-2430 内線2587 |
| 2018/12/10 | 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当：嶋田氏 TEL：03-3595-2430 内線2587 |
| 2018/12/10 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係 担当：嶋田氏 TEL：03-3595-2430 内線2587 |
| 2018/12/6 | 医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局医事課 担当：江崎氏 TEL：03-3595-2196 |
| 2018/12/3 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2018/12/3 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2018/11/28 | 「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について | 依頼 別添 最新GL |
厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 |
| 2018/11/26 | アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 |
| 2018/11/20 | 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/11/8 | スタチンとフィブラート系薬の原則併用禁忌に関する添付文書改訂について | 依頼 関連ファイル |
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| 2018/11/8 | 「リウマチ等対策委員会報告書」について | 報告 概要 |
厚生労働省 健康局・がん疾病対策課 TEL：03-5253-1111 担当：貝沼氏（内線2291）、川名氏（内線2975） |
| 2018/10/24 | 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 |
| 2018/10/24 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/10/24 | 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その１) | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/10/16 | 「医療法及び医師法の一部を改正する法律」の一部の施行に伴う医師法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 通知 参考 |
厚生労働省 医政局医事課 |
| 2018/10/11 | 「血液製剤の使用指針」の一部改定について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：山本氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2018/10/10 | 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて | 依頼 | 厚生労働省 保険局医療課 |
| 2018/10/3 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：石井氏 TEL：03-5253-1111 内線2762 |
| 2018/10/3 | 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 |
| 2018/9/7 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：眞中氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2018/8/31 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌，悪性黒色腫，頭頸部癌，腎細胞癌，古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：眞中氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2018/8/20 | 平成31年度「感染症危機管理専門家養成プログラム」採用案内 | サイト | 厚生労働省 健康局結核感染症課 担当：吉井氏 TEL：03-5253-1111 内線2933 |
| 2018/8/9 | 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：岩瀬氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2018/8/2 | 介護医療病院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について（再周知） | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課 担当：江崎氏 TEL：03-3595-2196 |
| 2018/8/2 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/7/26 | 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて | リーフレット 報告書 |
厚生労働省 医政局地域医療計画課 在宅医療推進室 担当：椙山氏 TEL：03-5253-1111 内線2662 |
| 2018/7/25 | 「腎疾患対策検討会報告書～腎疾患対策の更なる推進を目指して～」ついて | サイト | 厚生労働省 健康局 がん・疾病対策課 担当：川名氏 TEL：03-5253-1111 内線2975 |
| 2018/7/4 | MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/7/4 | MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/7/4 | MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/7/4 | MID-NETの利活用に係る利用料について | 依頼 サイト |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/7/4 | 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について | サイト マニュアル |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 TEL：03-3595-2756 |
| 2018/6/12 | 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について | マニュアル | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：眞中氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2018/6/6 | 平成30年度版 死亡診断書（死体検案書）記入マニュアルについて | サイト マニュアル |
厚生労働省 医政局医事課 担当：江崎氏 TEL：03-3595-2196 内線4124 |
| 2018/5/31 | 高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 担当：駒井氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2018/5/22 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて（その3） | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/4/24 | 「血液製剤の使用指針」の一部改正について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2018/4/24 | 第３回 野口英世アフリカ賞 受賞候補者の推薦について | 依頼 サイト |
内閣府 大臣官房 企画調整課 野口英世アフリカ賞担当室 TEL：03-5501-1774 |
| 2018/4/19 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：杉山氏、眞中氏 TEL：03-5253-1111 内線2736 |
| 2018/4/19 | デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：山本氏、鈴木氏 TEL：03-5253-1111 内線4233 |
| 2018/4/13 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/4/13 | 「臨床研究法施行規則」の施行等について」の正誤について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/4/10 | 臨床研究法の統一書式について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 |
| 2018/4/7 | MID-NETの利活用に係る利用料について | 依頼 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET 運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/4/7 | MID-NET の利活用における予備的調査の実施要綱について | 依頼 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET 運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/4/7 | MID-NET の本格運用開始及び MID-NET の利活用に関するガイドラインの策定について | 依頼 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET 運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/4/7 | MID-NET の利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて | 依頼 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET 運営課 担当：小林氏 TEL：03-3506-9473 |
| 2018/4/1 | 「血液製剤の使用指針」の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：山本氏 TEL：03-5253-1111 内線2905 |
| 2018/4/1 | 機械器具等に係る治験の実施状況の登録について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：野口氏 TEL：03-5253-1111 内線2788 |
| 2018/4/1 | 加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 担当：野口氏 TEL：03-5253-1111 内線2788 |
| 2018/3/29 | レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について | 依頼 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 担当：竹前氏 TEL：03-3506-9562 |
| 2018/3/23 | 医療用麻薬の乱用防止製剤について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 担当：岩間氏 TEL：03-5253-1111 内線2780 |
| 2018/3/23 | 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/3/23 | 介護医療病院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医政局医事課 担当：江崎氏 TEL：03-3595-2194 |
| 2018/3/23 | 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について | 依頼 | 厚生労働省 医政局地域医療計画課企画法令係 担当：臼井氏 TEL：03-3595-2194 |
| 2018/3/15 | 医療保健分野におけるAI活用アンケート調査 | 依頼 | ※厚生労働省より委託 株式会社 NTT データ経営研究所 ライフ・バリュー・クリエイションユニット 担当：筒井氏、塙氏、尾田氏、岸本氏 TEL：03-5213-4069 |
| 2018/3/15 | 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/3/13 | 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/3/13 | 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課 担当：塩野氏 TEL：03-5253-1111 内線4157 |
| 2018/2/8 | 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：神垣氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2018/1/25 | ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて | 依頼 サイト |
厚生労働省 健康局健康課 |
| 2018/1/25 | 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療安全対策課 担当：石井氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2017/12/27 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について | 詳細 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：杉山氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2017/12/20 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：渡邉氏(03-5253-1111 内線4235)、音窪氏、鈴氏(03-5253-1111 内線2745) |
| 2017/12/8 | 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：神垣氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2017/12/6 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌，悪性黒色腫)の一部改正について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：伊藤氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2017/11/30 | 第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF（国際生活機能分類）活用で拓く未来社会」 協力について | サイト | 厚生労働省 政策統括官（統計・情報政策担当）付 担当：石山氏 TEL：03-5253-1111 内線：7493 |
| 2017/11/24 | アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：杉山氏 TEL：03-5395-2431 |
| 2017/10/12 | 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：石井氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2017/10/2 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：杉山氏(03-5253-1111 内線2736)または伊藤氏(03-5253-1111 内線4229) |
| 2017/9/29 | 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 安全使用推進室 担当：徳永氏 TEL：03-3595-2435 |
| 2017/9/21 | 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて | 依頼 サイト |
厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 担当：鈴氏 TEL：03-3595-2431 |
| 2017/9/21 | 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて | 依頼 サイト |
厚生労働省 医政局医事課企画法令係 担当：中村氏 TEL：03-3595-2196 |
| 2017/9/21 | 献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について | サイト | 厚生労働省 医薬・生活衛生局血液対策課 担当：神垣氏 TEL：03-3595-2395 |
| 2017/9/13 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について | 依頼 | 厚生労働省 医政局研究開発振興課再生医療研究推進室 TEL：03-5253-1111 内線2587 |
| 2017/9/6 | 平成30年度「感染症危機管理専門家養成プログラム」採用案内について | サイト | 厚生労働省 健康局結核感染症課 感染症危機管理専門家養成担当 TEL：03-5253-1111 内線2372,2373 |
| 2017/8/24 | 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表および活用について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課 |
| 2017/8/9 | 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2017/8/9 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2017/8/9 | 医療機器製造販売後リスク管理指針について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 |
| 2017/8/9 | 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 |
| 2017/8/9 | 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改定について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 |
| 2017/7/5 | クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/6/23 | 医薬品の安定供給に係る対応等について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 |
| 2017/4/27 | 臨床研究法の公布について | 依頼 | 厚生労働省医政局 |
| 2017/4/27 | ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/4/6 | エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/3/31 | フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/3/28 | ニボルマブ(遺伝子組替え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/3/28 | 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
| 2017/3/6 | ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について | 依頼 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 |
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